四川瑞峰药业有限公司成立于 2011 年 2 月，于 2011 年 5月首次通过GSP 认证，2015 年 1 月通过新版GSP 认证，2018 年 12 月再次通过GSP 认证，是一家药品经营批发企业。公司药品库房面积 3000 余平方米，安装有温湿度自动检测系统和有效调控温湿度的设施、设备。公司立足于“重实际、办实事、见实效"把文化理念融入到经营管理的各个环节。致力于文化提升领导力、执行力和凝聚力。

瑞峰公司自取得GSP 认证证书以来，一直认真贯彻执行药品管理相关法律、法规，严格按照依法批准的经营范围和《药品经营质量管理规范》的要求从事药品经营活动，坚持诚实守信。在药品采购、储存、销售、运输等环节采取了有效的质量控制措施，确保药品质量， 并按照国家有关要求建立了药品追溯系统，实现了药品可追溯。在质量管理体系关键要素或药品管理法律、法规发生变化后，质量管理部及时组织人员对质量管理体系文件进行起草或修订，经过讨论、审核、批准、学习后才正式实施。2019 年 9 月 21 日，公司组织审核人员按照批准的审核方案对质量管理体系情况进行了全面审核，现将内审情况综述如下:

企业的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾分析：

1、基本情况

公司成立于 2011 年 2 月，公司法定代表人艾丽君，企业负责人付

晓雪，经营方式为批发，办公用房面积 328.64 平方米，仓库位于四

川省资阳市雁江区临江镇清泉铺街 153 号，，药品仓库总面积 3000余平方

米，其中常温库 1483.75 平方米、阴凉库 998.26 平方米，第二类精神药品库房 18 平方米， 冷库 9 平方米（22.5m³），不合格药品库房 15.76 平

方米，辅助用房 516.69 平方米。现有员工 31 人，经营药品 2000余个品

规，主要向资阳市辖区医疗机构、药店等配送药品；产品覆盖区域：雁江区、

乐至县、安岳县、简阳市、遂宁市，市场平均占有率 75%，其中雁江区市

场占有率高达 90%；自公司成立以来， 一直保持良性运转，带动地方经

济，解决地方人员就业，每年为国家税收贡献上百万元并保持逐年上升态势。

2、药品经营质量管理体系的总体描述

公司按照《药品经营质量管理规范》及相关法律、法规的要求建立了质量管理体系，确保经营药品可追溯。有明确的质量管理制度、部门和岗位职责、质量管理程序，具体的质量目标以及符合规定的记录、凭证、档案等，始终坚持“质量第一 诚实守信 全员参与”的质量方针。法定代表人不参与公司具体的经营活动，质量负责人全面负责公司药品质量管理工作，在企业内部对药品质量具有裁决权。根据经营需要，公司设置 6 个职能部门，其中质量管理部门能够有效开展质量管理工作，对合法经营药品进行管理，即由合法的人从合法的企业购进合法的药品，通过合法的储存与运输，销售给合法的客户。

3、药品经营质量回顾分析

（1） 先后根据国家药品管理相关规定的变化、公司计算机管理系统的更换、对设施设备的验证等对公司质量管理体系文件进行了修订， 并按照规定进行了专项内审。

（2） 按照规定对冷库、冷藏车、保温箱分别进行了本地区极端低温和高温外部环境条件下的验证，同时根据验证结论对使用操作程序分别进行了修订，并按照规定进行了专项内审。

（3）2019 年 9 月 4 日，四川省药品监督管理局批准我公司增加经营范围“蛋白同化制剂、肽类激素”，上一年度，公司按照药品管理相关法律、法规进行合法经营，各部门、各岗位质量目标达到规定要求， 药品采购入库合格率、药品出库合格率等达到了质量目标要求，未发生质量投诉和质量事故。

公司不定期团建，增强了团队凝聚力，促进公司和谐稳定发展； 公司自设篮球场、活动室、图书室、休息室，保障员工身心健康；每年春节员工自编自演节目开办联欢晚会；每年最少一次组织员工旅游放松心情开拓思维，一直以来公司对员工全方位关怀关心，也让每一位员工用主人翁的心态对待自己的工作，自主学习、爱岗敬业、人员流动小，从而促进公司不断做大做强，短短数年成长为资阳本土医药行业的佼佼者。